LONZA龙沙 因子C荧光法内毒素测定试剂
产品名称:LONZA龙沙 因子C荧光法内毒素测定试剂 产品货号:50-658UPyroGene TM重组因子C测定是内毒素检测测试的进化。Lonza科学家开发了一种重组形式的因子C,这是由内毒素激活的马蹄蟹凝血级联中的*个成分。
产品名称:PyroGene 重组因子C荧光法内毒素检测试剂
产品货号:50-658U
产品概述
PyroGene TM重组因子C测定是内毒素检测测试的进化。Lonza科学家开发了一种重组形式的因子C,这是由内毒素激活的马蹄蟹凝血级联中的*个成分。通过内毒素结合激活重组因子C(rFC),然后活性酶切割合成底物,导致产生荧光化合物。与LAL测定所需的多步酶促过程相比,PyroGene TM rFC通过单个酶促步骤起作用。
反应在96孔微量培养板中进行,并在0时和在荧光酶标仪中使用380 / 440nm的激发/发射波长孵育1小时后进行测量。在存在内毒素的情况下,活化的rFC将切割荧光底物,导致溶液发荧光。对数净荧光与对数内毒素浓度成比例,并且在0.005-5.0EU / ml范围内呈线性。
PyroGene TM rFC分析的优点:
• 内毒素特异性重组技术消除了假阳性葡聚糖反应
• 可预测的,可靠的批次间分析性能
• 可持续资源 - 没有动物利用
• 终点荧光测定,与其他定量LAL方法相当
• 510(K)提交的申请已获得FDA批准,使用PyroGene TM rFC Assay作为终释放测试
• 全面的FDA主文件
PyroGene TM rFcAssay相当于其他使用LAL检测内毒素的光度内毒素方法,根据USP章节“1225"“Compedial Procedures的验证"中列出的参数。这些参数包括线性,特异性,精确度,准确度和检测限。
Lonza和PyroGene TM rFC Assay正在内毒素检测的发展。
产品介绍:
优点
灵敏度范围为0.005至5 EU / ml
通过消除假阳性葡聚糖反应,提高内毒素的特异性
批次间差异较小
供应安全
FDA承认LAL的替代品
应用
在线测试
终产品测试
水测试
测试植物基材料
内容和存储
内容
2 x 96次测试/ vialrFC酶溶液
2 x 6 mL /小瓶荧光底物
2 x 5 mL /小瓶rFC分析缓冲液
2小瓶内毒素
2 x 30 mL /小瓶LAL试剂水
产品名称:LONZA龙沙 因子C荧光法内毒素测定试剂 产品货号:50-658U
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LONZA授权代理商:华雅再生医学旗舰公司:红荣微再(上海)生物工程技术有限公司
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作为一家综合解决方案供应商,龙沙致力于为大健康领域创造价值。龙沙运用科学技术,并凭借制药与生物技术及营养、特殊成分两大业务为大健康领域各市场提供服务。龙沙专注于创造健康环境、推动更健康的生活方式并通过消费者预防性保健预防疾病,及助力客户推出创新药物治疗甚至治愈严重疾病,从而改善患者的健康。
龙沙具备实力将制药专有技术应用至保健、卫生、快消品市场,乃至与我们生活环境相关的防腐与保护领域,进而惠及广大患者与消费者。
1897 年,龙沙诞生于瑞士的阿尔卑斯山脉地区,迄今已发展为一家广受尊敬的跨国企业,截至2018年底在拥有 100 多个生产基地和办事处以及约15,500名全职员工。2018 年,公司销售额达55亿瑞士法郎,核心业务的息税折旧摊销前利润(EBITDA)达15亿瑞士法郎。
产品名称:LONZA龙沙 因子C荧光法内毒素测定试剂 产品货号:50-658U
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