Cygnus technologies, Inc.是美国一家专门从事生物工程和制药过程中残留物检测的一系列产品。生物制品生产过程中存在许多影响产品质量的残留物，诸如特殊重组表达系统中宿主细胞蛋白（ Host Cell protein, HCP ）的残留以及生物制品加工过程中培养物残留的污染物。公司提供了广泛而灵敏度*的一系列用于检测生物工程残留物的产品，

部分药品来源于生物组织，但产量有限，所以其价格十分昂贵。微生物/细胞生长迅速，容易控制，适于大规模工业化生产。利用基因工程将合成相应药物成分的基因导入细胞内，让其产生相应的药物，不但能解决产量问题，还能大大降低生产成本。

基因工程大大改变了现有制药生产的状况，但是基因工程产品中残留的宿主细胞蛋白是影响制品纯度的重要因素,反复使用含宿主细胞蛋白的基因工程制品有可能引 起机体的过敏反应。目前应用于人类疾病治疗或疾病预防的基因工程主要采用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）作为宿主细胞。因制品中细胞蛋白残留量低 ,用常规的理化方法无法检测,为此需要建立细胞蛋白残留量测定方法,对半成品进行检定,从而更有效地保证制品的质量 ,提高制品的安全性。

Cygnus公司检测产品覆盖了常用于基因工程的培养细胞以及一些用于细胞培养的添加物。CHO细胞即中国仓鼠卵巢细胞(Chinese hamster ovary)，该细胞具有不死性，可以传代百代以上，是目前生物工程上广泛培养的细胞。*批准正式应用于人类疾病治疗或疾病预防的基因工程产品约有三十多种，其中只有一种(乙肝疫苗)是由酵母菌生产的，其余所有产品都是由CHO细胞和大肠杆菌生产的，大肠杆菌不能形成有活性的二聚体(如白介素2)，也 不具有糖基化的功能(如EPO)，而CHO却具有如上的功能，因此CHO成为表达复杂生物大分子的理想宿主。另外CH0细胞在基因工程使用中还有一个优 点，该细胞属于成纤维细胞(fibroblast)，是一种非分泌型细胞，它本身很少分泌CHO内源蛋白，因而检测起来很困难。

Cygnus产品及选择指南

一、Cygnus Elisa检测产品

共有39种Elisa 检测试剂盒，包括原核、真核表达细胞宿主蛋白检测试剂盒，细胞培养残留物检测试剂盒等，产品：

**三个试剂盒的差别

二、Cygnus WB检测产品

        WB也是检测宿主细胞蛋白的手段，Cygnus的WB kits里的抗体跟相应的Elisa Kits是一样的，WB kits里面包括酶标抗体、阳性抗原、酶底物和封闭浓缩液，Cygnus的WB产品共有11种。具体产品可以参照下列 （http://www.cygnustechnologies。。ｃｏｍ/category/western-blot-kits.html

）

部分WB产品：

三、 Cygnus免疫学产品

免疫学产品全部是Elisa和WB盒子里面的相关产品，提供抗体、抗原浓缩液（对照/标准品）、缓冲液和洗涤液等。大部分抗体为山羊和兔来源，偶有猪抗，抗体货号有前后缀，不同后缀代表的意思不同。Cygnus抗体共有117种，众多抗体产品参照下列*：http://www.cygnustechnologies。。ｃｏｍ/category/antibodies.html

抗体的前缀/后缀代表的意义：

       PA或者PG是IgG片段

       AF是亲和纯化的抗体

       AF-AP偶联了AP的亲和纯化抗体

       AF-B偶联了生物素的亲和纯化抗体

       AF-HRP是偶联了HRP的亲和纯化抗体

下面为部分抗体产品：

 华雅思创生物在中国代理的细胞耗材产品已经成功销往上海市、北京市、重庆 市、天津市、浙江省的杭州市、宁波 、温州、江苏省的南京市、苏州、无锡、泰州、广东省的广州市、深圳市、珠海市、江西省的南昌市、四川省的成都市、绵阳、湖南省的长沙、陕西省的西安 市、杨凌、甘肃省的兰州、宁夏的银川、新疆的乌鲁木齐、广西的南宁市、山东省的济南、青岛、东北三省辽宁省的沈阳市、大连市、吉林省的长春市、黑龙江省 的哈尔滨市等中国绝大部分省市和自治区。