CD3单抗优势概念分析
更新时间：2016-06-28 点击次数：2097次
CD3单抗具有的优势
1.人源细胞表达
相对于其他采用杂交瘤技术制备的CD3单克隆抗体，ACROBiosystems公司所采用的基因重组方法构建CD3单抗表达体系，利用HEK293细胞表达人源性T细胞激活CD3单克隆抗体（OKT3），生产过程中使用*化学界定无血清培养基，真正做到无血清无动物源无任何外源因子，*避免了传统杂交瘤技术生产的CD3单克隆抗体对细胞培养可能产生的不利影响，大大提高了产品的稳定性、安全性。
2.严格的内毒素控制
由于免疫细胞制品对内毒素具有严格的要求，一般内毒素水平必须控制在5EU的水平。CD3单克隆抗体的内毒素水平直接影响到后期所收获免疫细胞的内毒素含量。而ACROBiosystems公司则是采用人源细胞进行CD3单克隆抗体的生产，整个生产环节无内毒素风险，所有批次产品严格控制内毒素水平在1 EU/mg，是目前CD3单克隆抗体产品内毒素控制水平zui高的。
3.超高纯度
抗体纯化受到抗体的初始纯度，亲合分离介质配体与抗体的亲和力，结合、洗脱溶液等诸多条件的影响。为了获得高质量的CD3单克隆抗体，ACROBiosystems公司采用自主研发生产的亲和分离介质，并对抗体结合、洗脱条件进行不断优化，保证每个批次的CD3单克隆抗体经HPLC 检测纯度达99%。
什么是CD3单抗？
CD3分子是由肽链以非共价键组成的复合分子，在成熟T细胞表面表达，对阻断急性同种异体排斥反应起主要作用。 CD3分子与TCR组成复合受体分子，激活酪氨酸激酶，促使CD3分子免疫受体酪氨酸活化基序中的酪氨酸（Y）磷酸化。磷酸化的酪氨酸（pY）进一步磷酸化下游含酪氨酸的蛋白，从而引起激酶活化的级联反应，调控T细胞增殖和活化的靶基因，引起基因的表达和转录，T细胞由静止状态转为增殖和活化状态。
CD3分子具有稳定TCR结构和传递活化信号的作用。针对CD3分子的单克隆抗体能够激发或阻断T细胞活化信号转导，清除效应T细胞或诱导调节T细胞的产生，为治疗器官移植排斥和自身免疫性疾病提供了新的方法。
自20世纪90年代，CD3单抗开始应用于CIK细胞治疗，激活T细胞增殖及活化，在其他细胞因子IL2、IL1a等共同作用下，产生具有增殖速度快、杀瘤活性高、杀瘤谱广及非MHC限制性杀瘤特点的CIK细胞，对癌症、慢性白血病、肝病及神经性疾病等多种疾病治疗具有显著疗效。
